Mächtige Bewegungen im Biotech-Sektor - CureVac, Cardiol Therapeutics, Ambrx Biopharma

Ambrx Biopharma – 1000% an einem Tag

Bei den Aktionären von Ambrx Biopharma kam das Christkind im vergangenen Jahr bereits am 9.Dezember, dafür hatte es reichlich Geschenke unter den Baum gelegt. Denn innerhalb eines Tages schoss der Aktienkurs um satte 1.000% von 0,41 USD auf 4,54 USD. Die Vision des Unternehmens aus La Jolla in Kalifornien ist es, eine Pipeline von Engineered Precision Biologics zur Behandlung verschiedener Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken und zu entwickeln.

Der Grund für den Kurssprung waren die Veröffentlichung vorläufiger Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase-2-Studie ACE-Breast-03 während einer Spotlight-Posterpräsentation auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2022. Die vom prüfenden Mediziner vorgelegten Daten zeigten eine Gesamtansprechrate von 51,7 % durch RECIST v1,1 und eine 100 % Krankheitskontrollrate nach Behandlung mit ARX788 bei HER2-positiven mBC-Patienten, die gegen T-DM1 resistent oder refraktär sind. ACE-Breast-03 ist eine multizentrische Phase-2-Studie mit ARX788, einem Anti-HER2-ADC, der für Patienten untersucht wird, deren metastasierende Erkrankung resistent oder refraktär gegen T-DXd, T-DM1 oder Tucatinib-haltige Therapien ist. Die Studie wurde in den USA, Korea und Australien durchgeführt.

Zum Zeitpunkt des Datenstichtags wurden 7 Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, zuvor mit T-DM1 behandelt und erhielten im Median fünf Linien früherer Krebstherapien. Vier von sieben Patientinnen wurden zuvor mit HER2-Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt. Die Patienten hatten eine mediane Therapiezeit von 7,2 Monaten und die Behandlung dauert weiter an. Bei keinem der Patienten traten arzneimittelbedingte schwerwiegende Nebenwirkungen auf.

Nach der Kursexplosion auf 4,54 USD korrigierte die Aktie zurück auf den Widerstandsbereich bei 1,51 USD, konnte diesen jedoch verteidigen. Aktuell notiert das Papier bei 2,39 USD. Die Marktkapitalisierung von Ambrx Biopharma beträgt 96,16 Mio. USD.

Cardiol Therapeutics – Die 500%-Chance

Einen Short-Squeeze erlebte auch die Aktie von Cardiol Therapeutics am Ende des abgelaufenen Börsenjahres. Hier ging es ohne Nachrichten, jedoch mit vergleichsweise hohen Umsätzen innerhalb von drei Tagen um rund 70% auf ein Zwischenhoch bei 1,16 CAD nach oben. Seither konsolidiert der Chart im Bereich 0,80 CAD. Wichtig, wie im Chartbild ersichtlich, wäre nun ein nachhaltiges Überschreiten des seit November 2021 ausgebildeten Abwärtstrends bei 1,12 CAD, um die Bodenbildungsformation abzuschließen.

Dass der Kurs im Hinblick auf Produkte und Entwicklung deutlich höher stehen müsste, sind sich diverse Analystenhäuser einig. So vergab das Analystenhaus Cantor Fitzgerald in einer jüngsten Studie das Urteil „kaufen“ mit einem Kursziel in Höhe von 5,00 CAD. Gegenüber dem derzeitigen Aktienkurs bedeutet dies ein Aufwärtspotenzial von nahezu 500%. Ähnlich sehen dies die Analysten von Leede Jones Gable Inc., die ihre Kaufempfehlung für die Aktie von Cardiol Therapeutics erneuerten. Das kanadische Biotech-Unternehmen habe nach starken präklinischen Daten für ihr Hauptprodukt CardiolRx jetzt mit der Phase-2-Pilotstudie begonnen. Neue Daten erwarten die Analysten im Laufe des kommenden Jahres. Damit sei Cardiol Therapeutics auf Kurs, so die Experten. Ihr Kursziel liegt demnach bei 4,50 CAD.

Cardiol Therapeutics ist auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen spezialisiert. Das Hauptprodukt CardiolRx soll gegen Herzbeutelentzündung (Perikarditis) wirken. Die präklinischen Daten zeigten bereits eine überzeugende entzündungshemmende Wirkung. Die Phase-2-Studie mit 25 Patienten wird an zwei renommierten kardiologischen Zentren in den USA durchgeführt. „Der Beginn dieser bedeutsamen Studie an der Cleveland Clinic und der Mayo Clinic ist ein wichtiger Meilenstein unseres Bestrebens, die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit rezidivierender Perikarditis zu verbessern", sagte Cardiol-CEO David Elsley. Der Börsenwert von Cardiol Therapeutics beläuft sich auf 53,93 Mio. CAD. Damit notiert die Aktie auf ihrem aktuellen Cash-Bestand von über 50 Mio. CAD.

CureVac – Zweite Welle startet mit Verdopplung

Während das Tübinger Unternehmen bei der Entwicklung eines Covid-Vakzins der ersten Generation scheiterte und vom Markt abgestraft wurde, könnte es nach der Corona-Pandemie doch noch zum Happy End kommen. Denn der vom SAP-Mitgründer Dietmar Hopp finanzierte Vakzin-Produzent veröffentlichte nun Erfolge bei mRNA-Impfstoffen gegen Grippe- und Coronaviren. So seien vielversprechende modifizierte mRNA-Impfstoffkandidaten für COVID-19 und Grippe auf Basis positiver vorläufiger Daten aus laufender Phase 1-Studie identifiziert. Die getesteten Impfstoffkandidaten wurden in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt.

Die vorläufigen Ergebnisse dieses breit angelegten Technologieansatzes zeigten, dass Impfstoffkandidaten, die ein modifiziertes mRNA-Rückgrat der zweiten Generation verwendeten, in beiden Indikationen vielversprechende Immunogenitäts- und Reaktogenitätsprofile aufwiesen. Basierend auf diesen vorläufigen Daten wird die Entwicklung von modifizierten mRNA-COVID-19- und Grippeimpfstoffkandidaten im Jahr 2023 in die nächsten Phasen der klinischen Prüfung gehen.

„Die Daten der mRNA-Technologieplattform von CureVac und des mRNA-Gerüsts der zweiten Generation, das in den aktuellen klinischen Wirkstoffen implementiert ist, zeigen das Potential unseres Portfolios nicht nur bei COVID-19 und Grippe, sondern für das gesamte Spektrum der RNA-Therapien“, sagte Igor Splawski, Chief Scientific Officer von CureVac. „Dazu gehört der Bereich Onkologie, in dem auch das mRNA-Gerüst der zweiten Generation von CureVac angewendet wird.“

Nach der Verdopplung des Kurse auf 12,05 EUR warten nun hartnäckige Widerstände, so dass eine Korrektur zurück in den Bereich zwischen 8 und 9 EUR wahrscheinlich wäre. Langfristig sollten Anleger die Entwicklung auf jeden Fall beobachten.

Nach dem schwachen Börsenjahr 2022 mit scharfen Korrekturen bilden viele Biotechunternehmen aktuell ihren Boden. Die Volatilität dürfte auch im laufenden Jahr hoch bleiben. Wie schnell in diesem Segment Kursvervielfachungen aufgrund positiver Ergebnisse möglich sind, zeigen die Aktien von CureVac und Ambrx Biopharma. Bei Cardiol Therapeutics werden ebenfalls zeitnah Neuigkeiten erwartet. Analysten geben dem Wert ein Kurspotenzial von 500%.