Medigene, BioNTech, BioNxt Solutions – Neue Chancen nach der Korrektur

BioNTech – Talfahrt vorerst beendet

Über 75 % an Kursverlusten stehen beim Mainzer Biotechnologieunternehmen BioNTech seit dem Höchststand im August 2021 zu Buche. Damals lag die Notiz bei 464,00 USD. Nach dem Abflauen der Corona-Pandemie und einem daraus resultierenden drastischen Umsatzrückgang, folgte ein Kurssturz nahe an die 100 USD-Marke. Hier dürfte der Chart des Impfstoffherstellers, zumindest kurzfristig, einen Boden finden. Zum einen drehte der Relative-Stärke-Indikator nach oben und steht auf Wochenbasis kurz vor dem Generieren eines Kaufsignals, zum anderen bildete der Trendfolgeindikator MACD in den vergangenen Wochen bereits positive Divergenzen aus. Als erstes Trading-Ziel dürfte sich das Hoch aus dem Jahr 2020 bei 131,00 USD anbieten. Die 200-Tagelinie verläuft aktuell bei 139,87 USD.

Rückenwind für eine erfolgreiche Bodenbildung erhielten die Mainzer aus den Vereinigten Staaten. Gemeinsam mit Partner Onco4 gaben diese aussichtsreiche klinische Phase-1/2-Daten für ihren Antikörperkandidaten BNT316/ONC-392 bekannt. Dieser soll zur Behandlung von schwer therapierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen eingesetzt werden. Da nicht-kleinzellige Lungenkarzinome 85 % aller Lungenkrebsfälle ausmachen, stellt die Entwicklung effektiver Therapien für diese Form des Krebses ein bedeutendes Potential dar. Die präsentierten Daten belegen „ermutigende Signale einer klinischen Anti-Tumor-Aktivität sowie ein kontrollierbares Sicherheitsprofil bei Patienten mit metastasiertem, PD-(L)1-resistentem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom", teilte BioNTech mit. Für den vielversprechenden Antikörperkandidaten ist bereits eine abschließende Phase-3-Studie geplant, die im dritten Quartal 2023 starten soll.

Die Analysten von Goldman Sachs wiederholten in ihrer aktuellen Studie die Einstufung von BioNTech mit „Neutral“ und sehen weiterhin ein Kursziel in Höhe von 140 USD.

BioNxt Solutions – Bedeutende Genehmigung

Weitaus besser performen als der Corona-Gewinner BioNTech konnte seit Jahresanfang die Aktie des deutsch-kanadischen Biotech-Unternehmens BioNxt Solutions. Rund 30 % an Kursperformance stehen hier zu Buche, wobei der Jahreshöchstkurs bei 0,83 CAD aus dem März noch deutlich höher lag. Seitdem korrigierte das Unternehmen, das sich durch sein breit diversifiziertes Produktportfolio auszeichnet, auf 0,58 CAD, liegt jedoch auf einer markanten Unterstützungszone. Durch den stetigen News Flow könnte sich hier eine langfristig attraktive Einstiegschance ergeben.
Der biowissenschaftliche Akzelerator fokussiert sich auf Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation, diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe.

Ein wichtiger Schritt war die zuletzt verkündete Genehmigung für eine europäische Bioverfügbarkeitsstudie am Menschen zu seinem transdermalen Rotigotin-Pflaster für die Behandlung von Morbus Parkinson. Nach Angaben des Marktforschers Research and Markets wurde der globale Markt für transdermale Hautpflaster im Jahr 2020 mit knapp 6,5 Mrd. USD bewertet und soll bis 2028 auf rund 20 Mrd. USD ansteigen.

Hier wird die Formulierung von BioNxt Solutions mit einem etablierten Markenprodukt verglichen. Die Durchführung der Humanstudie erfolgt in Europa gemäß den höchsten Standards der Guten Klinischen Praxis und den Richtlinien der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zur Qualität von transdermalen Pflastern.

Dabei wurden bereits alle transdermalen Pflasterproben für die klinische Studie hergestellt. Dieser wichtige Schritt wurde mithilfe der innovativen TDS-Plattformtechnologie der hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft, der Vektor Pharma TF GmbH, abgeschlossen. Die Ergebnisse werden bereits 4 bis 6 Wochen nach Abschluss der Studie erwartet.

Medigene AG – Portfolio erweitert

Zurück auf „das Radar der Investoren“ will das Martinsrieder Unternehmen, wie die IR-Chefin Pamela Keck auf der Frühjahrskonferenz in Frankfurt verlauten ließ. Dabei sei das Unternehmen bis ins letzte Quartal des kommenden Jahres durchfinanziert und unterhält Kooperationen mit BioNtech oder dem U.S. National Cancer Institute.

Das immunonkologische Plattformunternehmen gab zudem die Ausweitung seiner Pipeline um Neoantigene mit Programmen bekannt, die die auf mehrere KRAS-Mutationen und HLAs gerichtet sind. KRAS-Mutationen gelten als die häufigsten Onkogen-Mutationen bei schwer zu behandelnden soliden Tumoren und treten bei etwa 30 % der soliden Krebserkrankungen wie Bauchspeicheldrüsen-, Kolorektal-, Endometrium- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs auf. Die weltweite Inzidenz solider Tumore, die KRAS-Mutationen aufweisen, wird auf über 300.000 Patienten geschätzt.

„Unsere Pipeline-Erweiterung um Neoantigene mit mehreren KRAS-Zielstrukturen ist ein wichtiger Schritt in unserem Bestreben, erstklassige TCR-T-Therapien für Patienten mit schwer zu behandelnden soliden Tumoren zu entwickeln", sagte Dr. Selwyn Ho, Vorstandsvorsitzender bei Medigene. "Wir freuen uns, dass dieser jüngste Meilenstein Medigenes firmeneigene End-to-End-Plattform als Grundlage für unsere hochspezifischen, sensitiven und potenziell sichereren TCRs mit optimaler Bindungsfähigkeit weiter bestätigt. Diese TCRs werden mit dem PD1-41BB und/oder CD40L-CD28 kostimulatorischen Switch-Rezeptoren kombiniert, um die Proliferation und Langlebigkeit der TCR-T-Zellen zu verbessern und die immunsuppressiven Effekte der Tumormikroumgebung zu mildern."

Die Aktie von Medigene befindet sich seit den Höchstständen aus dem Februar 2018 bei 19,40 EUR im freien Fall und verlor seitdem rund 92 % an Wert. Mit 1,58 EUR notiert die Aktie kurz vor einem neuen Jahrestief.

Nach dem Abverkauf der vergangenen Wochen könnte bei BioNTech eine kurzfristige Bodenbildung einsetzen. Eine wichtige Genehmigung für eine richtungsweisende Studie erhielt das deutsch-kanadische Biotechunternehmen BioNxt Solutions. Medigene plant den Ausbau seiner Produktpipeline.