H.C. WAINWRIGHT bestätigt Kursziel für Cardiol von 9,00 USD

Fortschritte unterstreichen das Potenzial von CardiolRx

Cardiol Therapeutics hat 8-wöchige klinische Daten aus der MAvERIC-Pilotstudie veröffentlicht, einer offenen Phase-2-Studie zur Untersuchung von CardiolRx bei Patienten mit symptomatischer rezidivierender Perikarditis (RP). CardiolRx ist eine firmeneigene, pharmazeutische Cannabidiol (CBD)-Lösung, die sowohl für die Behandlung von RP als auch akuter Myokarditis (AM) entwickelt wird. Die positiven Ergebnisse dieser Studie werden in die Planung einer umfassenden Phase-3-Studie einfließen, die die Zulassung von CardiolRx unterstützen soll. Diese Fortschritte unterstreichen das Potenzial von CardiolRx, eine wichtige therapeutische Option für Patienten mit kardiovaskulären Entzündungserkrankungen zu werden.

Aussichten für eine erfolgreiche Phase-3-Studie gestärkt

Obwohl die MAvERIC-Pilotstudie hauptsächlich zur Planung einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie für CardiolRx dient, erzielte sie vielversprechende Ergebnisse. Der primäre Endpunkt, gemessen an den von Patienten berichteten Perikardschmerzen auf einer numerischen 11-Punkte-Skala (NRS), zeigte nach acht Wochen eine durchschnittliche Reduktion von 3,7 Punkten – von 5,8 bei Studienbeginn (Bereich 4 bis 10) auf 2,1 (Bereich 0 bis 6). Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von CardiolRx als wirksame Behandlungsmöglichkeit und stärken die Aussichten für eine erfolgreiche Phase-3-Studie.

Potenzial von effektiven Behandlungen

Schätzungen zufolge verursacht Perikarditis etwa 0,1 % aller Krankenhauseinweisungen und 5 % aller Notaufnahmebesuche in den USA. Jährlich suchen rund 40.000 Patienten in den USA eine Behandlung für rezidivierende Perikarditis (RP), wobei die Behandlungsdauer oft 5-7 Jahre beträgt. Ein Krankenhausaufenthalt aufgrund von RP dauert durchschnittlich 6-8 Tage und verursacht Kosten von bis zu 30.000 USD pro Aufenthalt. Diese Daten unterstreichen die beträchtliche wirtschaftliche Belastung und die hohe Prävalenz der Erkrankung, was das Potenzial von effektiven Behandlungen wie CardiolRx besonders relevant macht.

Rating „Kaufen“ und das Kursziel von 9,00 USD bekräftigt

Bei 80 % der mit CardiolRx behandelten Patienten mit einem initialen CRP-Wert von ≥1 mg/dL konnte eine Normalisierung des C-reaktiven Proteins (CRP), einem wichtigen Entzündungsmarker, erreicht werden. Der durchschnittliche CRP-Wert sank unter der Behandlung mit CardiolRx von 5,7 mg/dL bei Studienbeginn auf 0,3 mg/dL nach 8 Wochen. Zudem wechselten 89 % der Patienten in den Verlängerungszeitraum der Studie, der eine zusätzliche 18-wöchige Behandlung mit CardiolRx umfasst. Diese vielversprechenden Ergebnisse der MAvERIC-Pilotstudie unterstützen die Weiterentwicklung von CardiolRx in eine Phase-3-Studie. Der Analyst Bernadiono bekräftigt daher sein Rating „Kaufen“ und das Kursziel von 9,00 USD.