Spannendes Pharma-Duell: Wer startet jetzt durch - BioNxt Solutions, Bayer oder Novo Nordisk?

BioNxt Solutions: Innovative Arzneifilme vor der Bewährungsprobe

Nicht jede bahnbrechende medizinische Innovation erfordert zwingend die Entwicklung eines völlig neuartigen Wirkstoffs, oftmals macht erst eine intelligente, patientenfreundlichere Verabreichung den entscheidenden Unterschied. Genau diesen Weg geht das kanadische Biotech-Unternehmen. Die Gesellschaft konzentriert sich auf die Entwicklung dünner Arzneifilme, die sich unkompliziert im Mund auflösen.

Im Fokus steht dabei das Leitprojekt BNT23001, eine neuartige Formulierung auf Basis von Cladribin, einem klinisch bewährten und bereits etablierten Wirkstoff, der unter anderem gegen bestimmte schubförmige Formen der Multiplen Sklerose eingesetzt wird.

Die zielgerichtete Anwendung ohne Flüssigkeit und ohne das beschwerliche Schlucken von Tabletten bietet insbesondere für Patienten mit chronischen Schluckbeschwerden einen spürbaren Mehrwert. Kürzlich meldete das Unternehmen die erfolgreiche Produktionsfertigstellung von rund 1.500 klinischen Prüffilmen, die streng nach pharmazeutischen GMP-Qualitätsstandards gefertigt wurden, während der formelle Studienantrag bereits zuvor über das zentrale europäische CTIS-Portal eingereicht worden war.

Ein geplanter Bioäquivalenzvergleich mit dem etablierten Referenzpräparat Mavenclad soll nun insbesondere klären, wie der Körper den Wirkstoff unter realen Bedingungen aufnimmt und welche wirksamen Konzentrationen erreicht werden, wobei auch fundamentale Parameter wie Sicherheit und Verträglichkeit im Fokus stehen.

Über das MS-Programm hinaus treibt BioNxt gemeinsam mit dem deutschen Entwicklungspartner Gen-Plus ein ambitioniertes Semaglutid-Filmprogramm voran. Das im Frühjahr initiierte Entwicklungsprogramm umfasst derzeit anspruchsvolle Formulierungsarbeiten, analytische Verfahren sowie grundlegende Machbarkeitsprüfungen.

BioNxt setzt nicht nur auf einzelne Wirkstoffkandidaten, sondern verfolgt mit seiner Technologieplattform einen breiter angelegten Entwicklungsansatz. Neben innovativen Schmelzfilmen und transdermalen Pflastern arbeitet das Unternehmen an verbesserten oralen Medikamentenformulierungen sowie an gezielten Wirkstofftransportsystemen für die Krebstherapie. Erste Laborergebnisse stimmen zuversichtlich, müssen ihre Aussagekraft jedoch noch in weiteren Entwicklungsphasen unter Beweis stellen.

Bei einem Aktienkurs von aktuell 0,26 CAD und einer Basis von etwa 136,09 Mio. ausstehenden Anteilsscheinen beläuft sich die Marktkapitalisierung von BioNxt auf überschaubare 35 Mio. CAD.

Bayer: Kurs auf Jahreshoch

Bayer erwirtschaftet seine Umsätze breit gestreut mit verschreibungspflichtigen Pharmazeutika, rezeptfreien Gesundheitsprodukten und dem globalen Agrargeschäft. Im sensiblen Pharmabereich kommt es darauf an, dass jüngere, dynamische Wachstumsträger die massiven Umsatzrückgänge älterer Blockbuster-Präparate kompensieren, deren Patente ausgelaufen sind.

Bayer blickt dank einer positiven Geschäftsentwicklung in der Pharmasparte optimistischer auf das laufende Geschäftsjahr und hat seine Ergebnisprognose angehoben. Das bereinigte EBITDA soll nun 9,8 Mrd. EUR bis 10,3 Mrd. EUR erreichen und damit jeweils 200 Mio. EUR über der bisherigen Guidance. Wachstumstreiber sind insbesondere die vergleichsweise neuen Medikamente Nubeqa zur Behandlung von Prostatakrebs und Kerendia zum Schutz von Nieren und Herz. Beide Präparate verzeichneten im dritten Quartal deutliche Umsatzsteigerungen. Insgesamt erhöhte die Pharmasparte ihr bereinigtes operatives Ergebnis um knapp ein Viertel.

Belastend wirkten hingegen das schwächere Agrargeschäft mit einem deutlichen Ergebnisrückgang sowie die anhaltenden Rechtsstreitigkeiten in den USA. Insbesondere die Glyphosat-Klagen bleiben ein Unsicherheitsfaktor, aber der zuletzt gewonnene Geschworenenprozess in den USA macht Mut.

Novo Nordisk: Enorme Ertragskraft

Dass innovative und alternative Darreichungsformen im Pharmasektor einen großen Unterschied machen können, zeigt der dänische Spezialist für Diabetes- und Adipositastherapien.  Allein im dritten Quartal wurde mit der neu eingeführten, oral anwendbaren Wegovy-Tablette ein Umsatz von 5,39 Mrd. DKK erzielt. Dies unterstreicht die enorme Nachfrage von Patienten nach bequemen, nadelfreien Therapieoptionen.

Gestützt auf diesen anhaltenden Boom hob Novo Nordisk seinen finanziellen Ausblick an und präzisierte die Erwartungen für das bereinigte Umsatz- und operative Ergebnis im Gesamtjahr auf eine Spanne zwischen minus 2 % und plus 2 % auf konstanter Wechselkursbasis. Im dritten Quartal kletterte der Konzernumsatz auf 79,20 Mrd. DKK, während das bereinigte operative Ergebnis währungsbereinigt, stark überproportional um 27 % zulegte. Der freie Cashflow in den ersten neun Monaten lag bei 83,8 Mrd. DKK.

Fazit

Novo Nordisk ist der unangetastete Branchenprimus, der seine globale Dominanz im Segment der Stoffwechseltherapien trotz wachsendem Wettbewerbsdruck profitabel ausbauen kann. Die Dänen zeigen auch, wie erfolgreich innovative und alternative Darreichungsformen sein können. Genau an dieser Stelle setzt BioNxt Solutions an. Neben innovativen Schmelzfilmen und transdermalen Pflastern arbeitet das Unternehmen an verbesserten oralen Medikamentenformulierungen sowie an gezielten Wirkstofftransportsystemen für die Krebstherapie. Damit verfügen die Kanadier über einen großen Hebel angesichts eines Börsenwerts von gerade einmal 35 Mio. CAD. Ein starkes Pharmageschäft sorgt bei Bayer für Optimismus. Die Anteilsscheine notieren auf Jahreshoch.