Ende der Abnehmspritze? Innovationen bei Merck und Novo Nordisk – BioNxt Solutions vor heißem Herbst?

Novo Nordisk zündet die nächste Stufe

Novo Nordisk gibt bei Abnehmmedikamenten den Takt an. Im Geschäftsjahr 2024 spülte das Wirkstoff-Portfolio rund um Semaglutid Umsätze von über 29,3 Mrd. USD in die Kassen der Skandinavier. Um die magische Hürde von 20 % Gewichtsverlust zu knacken, schickt der Konzern Kombinationspräparate ins Rennen. Das Studienprogramm REDEFINE 1 zeigt, dass der Mix aus Semaglutid und Cagrilintid das Körpergewicht nach 68 Wochen um bis zu 22,7 % senken kann. In der später veröffentlichten Vergleichsstudie REDEFINE 4 erreichte CagriSema nach 84 Wochen einen Gewichtsverlust von 23 % – lag damit aber knapp hinter Tirzepatid (25,5 %). Gleichzeitig feilen die Entwickler an dem Kandidaten Amycretin, der je nach Darreichungsform in ersten Tests ähnlich starke Resultate lieferte. Der Branchendienst Patsnap berichtet, dass frühe klinische Prüfungen für die subkutane Gabe von Amycretin einen Gewichtsverlust von etwa 22 % nach 36 Wochen belegen. Auch eine orale Variante wird erprobt, wenngleich solche Moleküle nach Ansicht von Novo Nordisk oral schwerer aufgenommen werden.

Merck: Spezialstrategie gegen Leberverfettung und Innovationen bei Tabletten

Wie Fachpublikationen schreiben, sucht Merck lukrative Nischen abseits des Massenmarkts. Der Fokus liegt auf schweren kardiometabolischen Folgeschäden, insbesondere der Fettleber. In einer Phase-2a-Studie konnte das lizenzierte Präparat Efinopegdutide den gefährlichen Leberfettgehalt der Patienten signifikant stärker reduzieren als der Konkurrent Semaglutid, meldet Fierce Biotech. Ein anderes Kaliber fährt der Konzern bei der Darreichungsform auf, um die Instabilität von Peptid-Tabletten zu umgehen. Ende 2024 sicherte sich Merck für 112 Mio. USD die weltweiten Exklusivrechte am nicht-peptidischen Wirkstoffkandidaten HS-10535. Solche chemisch hergestellten Kleinmoleküle überstehen die Magensäure unbeschadet und werden unabhängig von Nüchtern-Vorgaben eingenommen. Damit umgehen die Amerikaner geschickt bekannte Schwachstellen von Abnehm-Pillen.

BioNxt Solutions und das Ende der Abnehmspritze?

Während die Großen der Branche nach neuen Molekülstrukturen suchen, wählt BioNxt Solutions einen völlig anderen Hebel. Das Unternehmen adressiert das größte Problem der aktuellen Therapien im Alltag der Patienten: die Darreichungsform. Wöchentliche Injektionen schrecken viele Patienten ab. Eine Studie im Journal of Managed Care and Specialty Pharmacy (Gleason et al., 2024) zeigt, dass rund zwei Drittel der Patienten die Spritzen-Therapie innerhalb des ersten Jahres abbrechen. Normale Tabletten wiederum gelten als fehleranfällig, weil der Magen-Darm-Trakt die sensiblen Wirkstoffe zerstört, wie auch das Umdenken von Merck zeigt. Hier kommt BioNxt Solutions ins Spiel.

Die Idee: Der Wirkstoff Semaglutid wird in einen hauchdünnen Schmelzfilm gepackt, der sich unter der Zunge in Sekunden auflöst. Dadurch wandert das Molekül direkt über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf und umschifft den Verdauungstrakt. Patienten freuen sich: Kein Nadelstich – kein Wassertrinken auf nüchternen Magen. Im September 2025 meldete BioNxt Solutions den erfolgreichen Abschluss aller Machbarkeitsprüfungen für diese Semaglutid-Prototypen. Die Tests bestätigten eine exzellente mechanische Stabilität und extrem schnelle Zerfallszeit der Matrix. Das Management forciert nun Patente für die spezielle Trägerstruktur. Das würde Eigentumsrechte generieren, ohne in Konflikt mit den ablaufenden Grundpatenten der Originalhersteller zu geraten.

Nächste Schritte bei BioNxt: GMP-Fertigung und Lizenzen

Operativ von großer Bedeutung für BioNxt ist die hundertprozentige deutsche Tochtergesellschaft Vektor Pharma. Am Standort in Biberach verfügt BioNxt Solutions über zertifizierte Reinraumanlagen, die exakt auf solche Verabreichungssysteme zugeschnitten sind. Das Semaglutid-Programm befindet sich noch in der pharmazeutischen Formulierungsentwicklung, präklinische Tierstudien sind geplant. Weiter fortgeschritten ist das parallele Cladribin-Programm des Unternehmens, für das eine Bioverfügbarkeitsstudie am Menschen in der zweiten Jahreshälfte 2026 vorgesehen ist. Das kommerzielle Potenzial dieser Maßnahmen liegt in der Validierung des Plattform-Ansatzes. Wenn die Wirkstoffaufnahme im Blut verlässlich funktioniert, kann das Unternehmen zu einem attraktiven Partner für die Pharmaindustrie werden. Da die Exklusivrechte vieler Milliarden-Medikamente demnächst auslaufen, suchen Großkonzerne nach patentierten Darreichungsformen, um ihre Produktlebenszyklen zu verlängern.

Die Aktie von BioNxt Solutions hat sich in den vergangenen Wochen stabilisiert. Die Marktkapitalisierung liegt aktuell bei rund 46 Mio. CAD. Als mögliche Katalysatoren für den Aktienkurs könnten die anstehenden präklinischen Ergebnisse sowie der geplante Start der Humanstudien im Jahr 2026 dienen. Ein technischer Proof of Concept könnte Auslizenzierungen an etablierte Pharma-Giganten nach sich ziehen. Dennoch bleibt die Aktie eine heiße Wette: In der Biotechnologie führen erfahrungsgemäß viele Wege zum Ziel. Der Ansatz von BioNxt ist einer davon. Die kommenden Wochen und Monate dürften dem Markt Aufschluss über die weiteren Potenziale geben. Der Herbst wird spannend.